/ domingo 4 de diciembre de 2022

Brote de meningitis aséptica en EE.UU.

Hoy por hoy, desgraciadamente estamos viviendo un lamentable episodio de meningitis aséptica en nuestra ciudad, una calamidad epidemiológica que está enlutando muchos hogares de la ciudad, sin cicatrizar aún las heridas producidas por el SARS-COVID 19, en nuestra frágil comunidad.

Este tipo de tragedias me recuerda que, en el año de 2012, en el vecino país del norte, se tiene un reporte de 753 pacientes en 20 estados, fueron diagnosticados con una infección fúngica (hongos) después de recibir inyecciones de metilprednisolona fabricadas por un laboratorio y, como resultado, más de 100 pacientes murieron.

El brote fue la mayor crisis de salud pública jamás causada por un fármaco contaminado en EEUU. De esos 753 pacientes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. informaron que 64 pacientes sólo nueve estados murieron. Desde entonces, el gobierno ha identificado un total de 793 pacientes en todo el país dañados por los esteroides contaminados.

El origen o causa fueron tres lotes de Metilprednisolona contaminados, que comprendían más de 17.000 ampolletas de medicamento. Al hacerlo, el laboratorio ignoró las hojas de trabajo de formulación de medicamentos y los procedimientos operativos estándar de NECC (New England Compounding Center) Específicamente, esterilizó incorrectamente el medicamento, no pudo verificar el proceso de esterilización y lo probó incorrectamente para garantizar la esterilidad.

A pesar de conocer estas deficiencias, se ordenó que el medicamento se llenara en miles de ampolletas y se enviara a los clientes en todo el país. Durante el brote de meningitis fúngica, los CDC identificaron 18 tipos diferentes de hongos en ampolletas del medicamento y muestras de pacientes. En palabras de un funcionario de Salud Pública, era un “zoológico de hongos”.

Esa fue la conclusión de la investigación realizada y publicada por la Oficina de Investigaciones Criminales de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Departamento de Justicia de los Estados Unidos Distrito de Massachusetts el 31 de enero de 2019, La conclusión de la investigación y sentencia a los culpables en este caso pasaron 7 años. https://www.justice.gov/usao-ma/pr/former-owner-defunct-new-england-compounding-center-resentenced-14-years-prison. Opere citato. Obra citada.

Hoy por hoy, desgraciadamente estamos viviendo un lamentable episodio de meningitis aséptica en nuestra ciudad, una calamidad epidemiológica que está enlutando muchos hogares de la ciudad, sin cicatrizar aún las heridas producidas por el SARS-COVID 19, en nuestra frágil comunidad.

Este tipo de tragedias me recuerda que, en el año de 2012, en el vecino país del norte, se tiene un reporte de 753 pacientes en 20 estados, fueron diagnosticados con una infección fúngica (hongos) después de recibir inyecciones de metilprednisolona fabricadas por un laboratorio y, como resultado, más de 100 pacientes murieron.

El brote fue la mayor crisis de salud pública jamás causada por un fármaco contaminado en EEUU. De esos 753 pacientes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. informaron que 64 pacientes sólo nueve estados murieron. Desde entonces, el gobierno ha identificado un total de 793 pacientes en todo el país dañados por los esteroides contaminados.

El origen o causa fueron tres lotes de Metilprednisolona contaminados, que comprendían más de 17.000 ampolletas de medicamento. Al hacerlo, el laboratorio ignoró las hojas de trabajo de formulación de medicamentos y los procedimientos operativos estándar de NECC (New England Compounding Center) Específicamente, esterilizó incorrectamente el medicamento, no pudo verificar el proceso de esterilización y lo probó incorrectamente para garantizar la esterilidad.

A pesar de conocer estas deficiencias, se ordenó que el medicamento se llenara en miles de ampolletas y se enviara a los clientes en todo el país. Durante el brote de meningitis fúngica, los CDC identificaron 18 tipos diferentes de hongos en ampolletas del medicamento y muestras de pacientes. En palabras de un funcionario de Salud Pública, era un “zoológico de hongos”.

Esa fue la conclusión de la investigación realizada y publicada por la Oficina de Investigaciones Criminales de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Departamento de Justicia de los Estados Unidos Distrito de Massachusetts el 31 de enero de 2019, La conclusión de la investigación y sentencia a los culpables en este caso pasaron 7 años. https://www.justice.gov/usao-ma/pr/former-owner-defunct-new-england-compounding-center-resentenced-14-years-prison. Opere citato. Obra citada.