/ jueves 31 de octubre de 2019

Alerta Coprised sobre productos irregulares

Se pide a la población evitar la compra por internet o sin receta médica, especialmente de los medicamentos Tratoben, Probi-RohD y Estomaquil

En acciones de vigilancia sanitaria, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) identificó 3 productos irregulares que carecen de registro sanitario.

El Comisionado Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de Durango, Crescencio Beltrán Beltrán, informó que la Cofepris emitió por oficio una alerta sanitaria en la que se pide a la población evitar la compra de medicamento o suplementos por internet o sin receta médica, ya que existen productos de venta ilegal que afectan la salud de los consumidores.

En este caso específico, la Autoridad Sanitaria, detectó que la prueba de esterilidad del producto Tratoben (solución inyectable 500 mg de metotrexato) carece de esterilidad, producto que se suma a una denuncia relacionada con la falsificación del producto Probi-RohD, solución inyectable, que ostenta registro sanitario 109M91 SSA, no se encuentra vigente, por lo que no está autorizado por esta Comisión Federal para ser fabricado ni comercializado en el país.

Como parte de las acciones de vigilancia sanitaria realizadas, se ha identificado que el producto falsificado Estomaquil ostenta en el empaque secundario el lote 014081 con caducidad DIC 19 y el lote 018218 con caducidad DIC 20, etiquetado con un registro sanitario que no fue emitido por la autoridad, y se consideran como ilegales ya que se comercializan haciendo referencia a una autorización que no existe, productos que son considerados insumos para la salud por lo que requieren de un registro sanitario para poder comercializarse dentro de territorio nacional.

“Considerando las cualidades terapéuticas que le son atribuidas y la falta de evaluación y evidencia científica, puede tratarse de productos con riesgo en su uso, sobre todo cuando las empresas que producen, comercializan o distribuyen el producto debe presentar el aviso de funcionamiento y acreditar las buenas prácticas de su fabricación, además de someter la evidencia de seguridad y eficacia del producto para evaluación de la autoridad sanitaria, así como obtener un permiso de publicidad previo a su difusión, que en el caso no se ha obtenido”, agregó.

Por tal motivo, la Coprised alerta a la población en general y a los médicos de abstenerse a suministrar este medicamento, en virtud de que su uso representa un riesgo para la salud, en razón de que no cuentan con un aval de seguridad, calidad y eficacia, pero en caso de haberlo prescrito, adquirido o aplicado favor de notificar a la Cofepris al teléfono (55) 50-80-52-49 o al (618) 137-70-98 de la Coprised.

Asimismo, se informa que se continuará con las acciones de vigilancia o aseguramiento de productos, para evitar la venta de los mismos al representar un riesgo a la población; para mayor información sobre los suplementos alimenticios, se puede consultar la página Web de la Cofepris.

En acciones de vigilancia sanitaria, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) identificó 3 productos irregulares que carecen de registro sanitario.

El Comisionado Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de Durango, Crescencio Beltrán Beltrán, informó que la Cofepris emitió por oficio una alerta sanitaria en la que se pide a la población evitar la compra de medicamento o suplementos por internet o sin receta médica, ya que existen productos de venta ilegal que afectan la salud de los consumidores.

En este caso específico, la Autoridad Sanitaria, detectó que la prueba de esterilidad del producto Tratoben (solución inyectable 500 mg de metotrexato) carece de esterilidad, producto que se suma a una denuncia relacionada con la falsificación del producto Probi-RohD, solución inyectable, que ostenta registro sanitario 109M91 SSA, no se encuentra vigente, por lo que no está autorizado por esta Comisión Federal para ser fabricado ni comercializado en el país.

Como parte de las acciones de vigilancia sanitaria realizadas, se ha identificado que el producto falsificado Estomaquil ostenta en el empaque secundario el lote 014081 con caducidad DIC 19 y el lote 018218 con caducidad DIC 20, etiquetado con un registro sanitario que no fue emitido por la autoridad, y se consideran como ilegales ya que se comercializan haciendo referencia a una autorización que no existe, productos que son considerados insumos para la salud por lo que requieren de un registro sanitario para poder comercializarse dentro de territorio nacional.

“Considerando las cualidades terapéuticas que le son atribuidas y la falta de evaluación y evidencia científica, puede tratarse de productos con riesgo en su uso, sobre todo cuando las empresas que producen, comercializan o distribuyen el producto debe presentar el aviso de funcionamiento y acreditar las buenas prácticas de su fabricación, además de someter la evidencia de seguridad y eficacia del producto para evaluación de la autoridad sanitaria, así como obtener un permiso de publicidad previo a su difusión, que en el caso no se ha obtenido”, agregó.

Por tal motivo, la Coprised alerta a la población en general y a los médicos de abstenerse a suministrar este medicamento, en virtud de que su uso representa un riesgo para la salud, en razón de que no cuentan con un aval de seguridad, calidad y eficacia, pero en caso de haberlo prescrito, adquirido o aplicado favor de notificar a la Cofepris al teléfono (55) 50-80-52-49 o al (618) 137-70-98 de la Coprised.

Asimismo, se informa que se continuará con las acciones de vigilancia o aseguramiento de productos, para evitar la venta de los mismos al representar un riesgo a la población; para mayor información sobre los suplementos alimenticios, se puede consultar la página Web de la Cofepris.

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